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次世代バイオマニュファクチャリング市場 概要

世界の次世代バイオマニュファクチャリング市場は、2025年に267億米ドルと評価されました。同市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）10.1％で拡大し、2035年末までに624億米ドルを超える見込みです。

次世代バイオマニュファクチャリングとは、バイオテクノロジーにおける新しく革新的な生産プロセスを表す用語であり、自動化、シングルユース技術、連続生産を取り入れることで効率性、規模、コスト削減を実現します。これらの技術は、バイオ医薬品、ワクチン、細胞・遺伝子治療の開発・製造方法を変革しています。効率性や生産時間短縮、汚染リスクの低減、品質の保証といった利点により、次世代バイオマニュファクチャリングは増大する世界的なバイオ医薬品需要に対応しています。

市場の成長と普及は、慢性疾患の増加、バイオ医薬品R&Dへの投資、個別化医療の需要拡大により推進されています。世界の死亡原因の4分の3は慢性疾患に起因しています。

主要企業には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、Danaher Corporation、Merck KGaA、Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.、Solaris Biotechnology Srl.、ZETA GmbH などがあります。

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日本の次世代バイオマニュファクチャリング市場 概要

日本の次世代バイオマニュファクチャリング市場は、より良い医療ソリューションと革新的な製造技術への強い注力により大きく成長しています。日本の活発なバイオテクノロジー分野は、生産性向上とコスト削減を目指して、連続バイオプロセシング、自動化、シングルユースシステムを積極的に採用しています。2020年に日本のバイオテクノロジー産業は5.2兆円に達し、過去5年間で70％増加しました。2030年には15兆円規模に成長すると予測されています。

ワクチン、細胞治療、個別化医療の需要増加も導入を後押ししています。政府によるバイオファーマ基盤整備への取り組みや、産学連携も市場成長を支える要因です。

主要企業には、Rena Therapeutics、Rhelixa、Langualess、Noile-Immune Biotech、CellFiber、EditForce、Robotic Biology Institute、PeptiDream、協和発酵キリン などがあります。

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次世代バイオマニュファクチャリング市場 成長要因 – アナリストの見解

先進的治療製品への需要増加：バイオ医薬品、細胞治療、遺伝子治療は、慢性疾患や希少疾患の治療に対する世界的需要が高まっています。世界のバイオ医薬品市場の合計価値は2027年までに1,200億ドルに達し、革新的医薬品の55％を占めると予測されています。シングルユースバイオリアクター、連続プロセス、自動化などの新技術が、生産の拡大とコスト削減を可能にしています。特に規制と革新主導の市場では、バイオ医薬品需要増加が市場成長を牽引しています。

慢性疾患の増加：がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患が世界的に増加し、効果的で革新的な治療への需要が高まっています。慢性疾患は米国における死因と障害の主要要因です。次世代バイオマニュファクチャリングは、高度な薬剤開発と安定供給を可能にするイノベーションを提供し、効率的かつ拡張性のある製造を支えています。

デジタルとAIの融合：近年の進歩により、デジタル化が次世代バイオマニュファクチャリングの重要要素となっています。AI、機械学習、データ分析を活用した予測的プロセス管理や継続的品質管理が進化しており、リアルタイム監視や適応型製造を実現します。スマート製造プラットフォームへの投資が進む中、デジタル技術と先端バイオプロセスの融合が市場成長を加速させています。

次世代バイオ製造市場の範囲
レポート範囲	詳細
基準年	2024
予想期間	2025 to 2035
2035年までの市場規模	624億米ドル
2025年の市場規模	267億米ドル
2025年から2035年までの市場成長率	10.1%
最大市場	北米
市場セグメンテーション	ワークフロー・タイプ別, アプリケーション別, エンドユーザー別, 地域別
市場の課題	高い導入コスト 技術的な複雑さとプロセスの標準化
市場成長ドライバー	先端治療薬へのニーズの高まり 慢性疾患の増加 デジタルとAIの融合

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次世代バイオマニュファクチャリング市場の動向を阻害する可能性のある要因は？

高い導入コスト： シングルユースや連続処理といった新たなバイオ製造ルートは、資本集約型でもあります。特に中小企業にとっては、設備投資やトレーニング、インフラのアップグレード費用が障壁となる可能性があります。このような高コストも採用の妨げとなっており、旺盛な需要にもかかわらず、市場全体の成長の足かせとなる可能性があります。

技術的複雑性とプロセスの標準化： 次世代バイオ製造の高度化・複雑化は、単純なロジック操作やインターフェイスの統合ではありません。プロセスや技術に一貫性がないため、生産品質が未発見のままばらつく可能性があります。企業は新しいシステムのスケールアップと検証に苦労し、その結果、導入が頓挫し、市場の成長が鈍化します。

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次世代バイオ製造市場はどのようにセグメント化されていますか？

当社の専門家は、次世代バイオマニュファクチャリング市場を以下のポイントに従ってセグメント化しています：

• ワークフロータイプ別
  • アップストリーム
  • シングルユース
  • ダウンストリーム
• アプリケーション別
  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 組換え蛋白質
  • ホルモン
• エンドユーザー別
  • バイオ製薬会社
  • 研究機関
  • 受託研究機関
• 地域別
  • 北米（米国、カナダ）
  • ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス、ロシア、トルコ、その他のヨーロッパ地域）
  • アジア太平洋地域（中国、日本、インド、韓国、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）
  • 中南米（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他の中南米地域）
  • 中東・アフリカ（イスラエル、GCC、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東・アフリカ地域）

これらすべての調査で考慮されるタイムラインは以下の通り：

2024 - 基準年

2026.7-予測年

2025-2035 - 予測期間

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北米の次世代バイオ製造市場予測に影響を与える要因は？

北米は、バイオテクノロジーと製薬業界の強い存在感、確立された医療インフラ、大規模な研究開発費により、次世代バイオマニュファクチャリング市場で最大のシェアを占めると予想されます。2023年には、北米が世界の医薬品市場の53.3%を占め、欧州の22.7%を上回ります。同地域は、シングルユース技術、自動化、連続処理をいち早く採用し、イノベーションを推進する大手企業や研究所が存在します。さらに、生物製剤、細胞・遺伝子治療、個別化医療に対する需要の高まりも、市場の成長を支えています。また、政府支援や産学連携も採用を後押ししています。強力なイノベーション能力を持つ北米は、次世代バイオ製造が最も発展している地域です。

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アジア太平洋地域の次世代バイオ製造市場予測に影響を与える要因は？

アジア太平洋地域の次世代バイオ製造市場は、医療ニーズの高まり、バイオテクノロジーへの投資の増加、医薬品製造の増加により急速に拡大しています。中国、インド、日本、韓国のような国々は、多くの患者数、政府からの資金援助、バイオ医薬品のインフラ整備を通じて需要を促進しています。 APAC地域は世界人口の約3分の2を擁し、特に高齢者数が年間1,000万人増加している中国では、人々の医療ニーズが進化しています。生物製剤やバイオシミラーの採用が拡大し、グローバル企業と地域企業の連携が市場成長の原動力となっています。アジア太平洋地域は、急速な都市化、経済的な製造能力、先進的なヘルスケア提案への重点の高まりを特徴としており、市場の主要な成長要因になると予測されます。

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次世代バイオ製造市場の主要企業

次世代バイオマニュファクチャリング市場の主要プレイヤーは以下の通り：

• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• GEA Group Aktiengesellschaft
• PBS Biotech Inc.
• Applikon Biotechnology BV
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.
• Solaris Biotechnology Srl.
• ZETA GmbH