日本のファーマコビジランス市場の市場規模はどのくらいですか？

日本のファーマコビジランス市場は、2025年に5億4,250万米ドルと評価されました。市場は2026年から2036年にかけて年平均成長率（CAGR）7.5％で拡大すると予測されており、2036年末までに市場規模は10億3,580万米ドルを超える見込みです。

ファーマコビジランスサービスとは、医薬品に関連する有害事象を監視、評価、予防するための活動およびシステムを指します。これらのサービスは、医薬品の安全性確保と規制遵守を目的としており、主に製薬企業、医療機関、規制当局で活用されています。

Survey Reportsのアナリストによると、日本のファーマコビジランス市場の成長を支える主要な要因の一つは、患者安全性および市販後医薬品安全性監視（PMS）への関心の高まりです。当社の詳細な調査では、製薬企業が効果的なリスクマネジメントを重視する傾向を強めており、有害事象報告の強化、規制要件への対応、および医薬品ライフサイクル全体にわたる安全性プロファイルの向上を目的として、高度なファーマコビジランスソリューションの導入を進めていることが確認されています。

日本のファーマコビジランス市場の主要企業には、United Biosource Corporation、ITClinical、Linical Americas、TAKE Solutions、Capgemini SE、ArisGlobal、PAREXEL、IQVIA Holdings Inc.、ICON plcなどがあります。

日本のファーマコビジランス市場に影響を与える新たなトレンドとは？

当社の分析によると、日本のファーマコビジランス市場の成長に影響を与えると予想される主な新興トレンドは以下のとおりです。

• 医薬品安全性監視における人工知能（AI）の活用拡大：製薬企業は、有害事象の検出、症例処理、安全性シグナルの特定を高度化するため、AIを活用したシステムの導入を積極的に進めています。また、業務効率の向上と規制遵守を実現するため、高度なファーマコビジランス技術への投資も拡大しています。日本では、医薬品安全性業務におけるAIの採用拡大が、ファーマコビジランス市場のイノベーションを促進しています。
• リアルワールドエビデンス（RWE）および高度な分析技術の活用拡大：医療機関や製薬企業は、市販後調査における医薬品の有効性・安全性評価を支援するため、リアルワールドデータ（RWD）の活用を進めています。また、高度な分析ツールにより、医薬品の安全性や患者アウトカムに関するより深い知見を得ることが可能となっています。業界の見解によると、データドリブン型ファーマコビジランスの採用拡大が、日本のファーマコビジランスサービス市場の成長を後押しすると予測されています。

日本のファーマコビジランス市場の成長要因 ― アナリストの見解

アナリストによると、日本のファーマコビジランス市場の主な成長要因は以下のとおりです。

• 医薬品の安全性および規制遵守の重要性の高まり：製薬企業では、医薬品のライフサイクル全体を通じた安全性プロファイルの管理がこれまで以上に重視されています。ファーマコビジランスサービスは、有害薬物反応（ADR）の特定、評価、管理を支援するとともに、規制ガイドラインへの適合を確保します。そのため、患者安全性への関心の高まりが、日本のファーマコビジランス市場の成長を支える重要な要因となっています。
• 医薬品開発および臨床研究活動の増加：医薬品開発プログラムや関連する臨床試験の増加に伴い、統合的な安全性モニタリングソリューションへの需要が拡大しています。ファーマコビジランスサービスは、医薬品のリスク評価を支援するとともに、新規治療法の開発を円滑に進める役割を果たしています。業界レポートによると、医薬品研究への投資拡大は、日本市場の成長を後押しすると見込まれています。なお、日本の厚生労働省によると、2023年の日本の医薬品市場規模は12.4兆円に達しました。

日本のファーマコビジランス市場のセグメンテーション

当社の専門家は、日本のファーマコビジランス市場を以下のように分類しています。

サービスプロバイダー別

• インハウス
• アウトソーシング

製品ライフサイクル別

• 前臨床
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

タイプ別

• 自発報告
• 強化副作用報告
• ターゲット型自発報告
• コホートイベントモニタリング
• 電子カルテ（EHR）マイニング

プロセスフロー別

• 症例データ管理（症例登録、症例データ分析、医学的レビューおよび報告）
• シグナル検出（有害事象の登録、有害事象分析、有害事象のレビューおよび報告）
• リスクマネジメントシステム（リスク評価システム、リスク軽減システム）

治療領域別

• 腫瘍学
• 神経学
• 循環器
• 呼吸器系
• その他

エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• その他

調査対象期間

• 2025年：基準年
• 2026年：推計年
• 2026～2036年：予測期間

日本のファーマコビジランス市場の最近の動向

Survey Reportsの専門家は、日本のファーマコビジランス市場の最新動向を継続的に分析しています。当社の市場予測分析では、市場参加企業が新製品の投入、合併・買収（M&A）、戦略的提携など、さまざまな重要戦略を積極的に採用していることが確認されています。

2025年6月23日：H.U.グループホールディングス株式会社の子会社である富士レビオ株式会社は、Plasma Services Group（PSG）の買収契約を締結したことを発表しました。これにより、体外診断（IVD）およびライフサイエンス分野における重要な生物学的原材料の調達体制がさらに強化されます。この買収は、富士レビオの希少疾患サンプル分野への事業拡大を促進するとともに、世界の診断薬企業向けに高い信頼性を備えたCDMO（医薬品受託開発製造機関）としての地位を強化するものです。

日本のファーマコビジランス市場の主要企業

日本のファーマコビジランス市場の主要企業は以下のとおりです。

• United Biosource Corporation
• ITClinical
• Linical Americas
• TAKE Solutions
• Capgemini SE
• ArisGlobal
• PAREXEL
• IQVIA Holdings Inc
• Icon PLC